Portfolio leków biopodobnych
Polpharma Biologics posiada własne linie produkcyjne leków biopodobnych przeznaczonych do licencjonowania na zewnątrz. Skupiamy się na rozwoju i poszerzaniu naszego portfolio produktów, aby zwiększyć dostęp pacjentów do najbardziej oczekiwanych terapii. Zależy nam na współpracy z innymi organizacjami, aby wspólnie rozwijać lub komercjalizować leki biopodobne.
8+
leków biopodobnych w portfolio
3
centra rozwoju i produkcji leków
pojemność bioreaktorów
pracowników
polskich naukowców, którzy wrócili z zagranicy
We care
najważniejsza motywacja w naszej pracy
Polpharma Biologics opracowała linię produktów biopodobnych przeznaczonych do leczenia wielu powszechnych schorzeń. Dzięki zastrzeżonej przez nas platformie rozwoju linii komórkowych i wydajnym procesom rozwoju możemy systematycznie rozwijać portfolio naszych produktów.
Aby zwiększyć dostęp do oczekiwanych przez pacjentów terapii, aktywnie poszukujemy partnerów do współpracy przy rozwoju lub komercjalizacji naszych produktów biopodobnych.
Nasza linia produktów biopodobnych
Projekt:
Partner:
Produkt referencyjny:
Sprzedaż roczna:
Obszar terapeutyczny:
Ranibizumab (m.in. nazwa handlowa Lucentis®) jest monoklonalnym antyangiogennym fragmentem przeciwciała (Fab), który został zatwierdzony do leczenia „mokrego” typu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, częstej formy utraty wzroku. W 2019 roku Lucentis® wygenerował globalną sprzedaż w wysokości ponad 3,9 mld USD i tempo wzrostu przychodów utrzymuje się. Ranibizumab zatrzymuje angiogenezę poprzez hamowanie czynnika A wzrostu śródbłonka naczyniowego.
Biopodobny Ranibizumab FYB201
Bioeq, spółka joint venture Polpharma Biologics, we współpracy z Formycon, pracuje nad biopodobnym preparatem ranibizumab o nazwie kodowej FYB201. Będzie on komercjalizowany w USA przez firmę Coherus oraz w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii przez Teva Pharmaceutical Industries. Firma Bioeq złożyła wniosek o licencję biologiczną (BLA) dla ranibizumabu do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w sierpniu 2021 roku.
Projekt:
Partner:
Produkt referencyjny:
Sprzedaż roczna:
Obszar terapeutyczny:
Natalizumab, sprzedawany m.in. pod nazwą handlową Tysabri®, jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Jest to przeciwciało monoklonalne, które celuje w białko zwane integryną α4β1 na białych krwinkach, biorących udział w procesie zapalnym. Poprzez przyłączenie się do integryny, natalizumab powstrzymuje białe krwinki przed dostaniem się do tkanki mózgu i rdzenia kręgowego, zmniejszając w ten sposób stan zapalny i wynikające z niego uszkodzenia nerwów. Został zatwierdzony przez FDA w 2004 roku, po czym na krótko wycofany z rynku, by ponownie zostać wprowadzonym na rynek w 2006 roku, kiedy to został zatwierdzony do użytku również w UE.
Biopodobny natalizumab PB006
Projekt:
Partner:
Produkt referencyjny:
Sprzedaż roczna:
Obszar terapeutyczny:
Wedolizumab, sprzedawany pod nazwą handlową Entyvio®, jest przeciwciałem monoklonalnym opracowanym przez firmę Millennium Pharmaceuticals, Inc (spółkę zależną firmy Takeda Pharmaceuticals) do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Wiąże się ono z integryną α4β7, której blokowanie powoduje selektywne działanie przeciwzapalne w jelitach.
Biopodobny wedolizumab PB016
Polpharma Biologics prowadzi prace nad lekiem biopodobnym do wedolizumabu PB016. Po uzyskaniu technicznego dowodu podobieństwa i zwiększeniu skali, w 2021 roku rozpoczęto produkcję GMP. Aktywnie poszukujemy partnerów zainteresowanych wprowadzeniem na rynek lub licencjonowaniem tego leku biopodobnego.
Projekt:
Partner:
Produkt referencyjny:
Sprzedaż roczna:
Obszar terapeutyczny:
Okrelizumab, sprzedawany pod nazwą handlową Ocrevus®, jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Został zatwierdzony przez FDA w 2017 roku dla pierwotnie postępującej postaci SM (PPMS) oraz zaakceptowany do stosowania w Unii Europejskiej w 2018 roku. Jest to przeciwciało monoklonalne, które celuje w CD20. CD20 znajduje się na limfocytach B, i jako taki okrelizumab jest immunosupresyjny. Pomaga to zapobiegać indukowanym przez komórki B uszkodzeniom mieliny otaczającej nerwy, zjawisku powszechnym u pacjentów z SM.
Biopodobny okrelizumab PB018
Polpharma Biologics rozwija lek biopodobny okrelizumab o nazwie kodowej PB018. Obecnie jesteśmy w trakcie przenoszenia linii komórkowej i klonu do naszego zakładu w Gdańsku, aby przejść do kolejnego etapu technicznego dowodu podobieństwa. Poszukujemy partnerów zainteresowanych wprowadzeniem na rynek lub licencjonowaniem tego leku biopodobnego.
Projekt:
Partner:
Produkt referencyjny:
Sprzedaż roczna:
Obszar terapeutyczny:
Ranibizumab (m.in. nazwa handlowa Lucentis®) jest monoklonalnym antyangiogennym fragmentem przeciwciała (Fab), który został zatwierdzony do leczenia „mokrego” typu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, częstej formy utraty wzroku. W 2019 roku Lucentis® wygenerował globalną sprzedaż w wysokości ponad 3,9 mld USD i tempo wzrostu przychodów utrzymuje się. Ranibizumab zatrzymuje angiogenezę poprzez hamowanie czynnika A wzrostu śródbłonka naczyniowego.
Biopodobny Ranibizumab FYB201
Bioeq, spółka joint venture Polpharma Biologics, we współpracy z Formycon, pracuje nad biopodobnym preparatem ranibizumab o nazwie kodowej FYB201. Będzie on komercjalizowany w USA przez firmę Coherus oraz w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii przez Teva Pharmaceutical Industries. Firma Bioeq złożyła wniosek o licencję biologiczną (BLA) dla ranibizumabu do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w sierpniu 2021 roku.
Projekt:
Partner:
Produkt referencyjny:
Sprzedaż roczna:
Obszar terapeutyczny:
Natalizumab, sprzedawany m.in. pod nazwą handlową Tysabri®, jest lekiem stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Jest to przeciwciało monoklonalne, które celuje w białko zwane integryną α4β1 na białych krwinkach, biorących udział w procesie zapalnym. Poprzez przyłączenie się do integryny, natalizumab powstrzymuje białe krwinki przed dostaniem się do tkanki mózgu i rdzenia kręgowego, zmniejszając w ten sposób stan zapalny i wynikające z niego uszkodzenia nerwów. Został zatwierdzony przez FDA w 2004 roku, po czym na krótko wycofany z rynku, by ponownie zostać wprowadzonym na rynek w 2006 roku, kiedy to został zatwierdzony do użytku również w UE.
Biopodobny natalizumab PB006
Projekt:
Partner:
Produkt referencyjny:
Sprzedaż roczna:
Obszar terapeutyczny:
Wedolizumab, sprzedawany pod nazwą handlową Entyvio®, jest przeciwciałem monoklonalnym opracowanym przez firmę Millennium Pharmaceuticals, Inc (spółkę zależną firmy Takeda Pharmaceuticals) do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Wiąże się ono z integryną α4β7, której blokowanie powoduje selektywne działanie przeciwzapalne w jelitach.
Biopodobny wedolizumab PB016
Polpharma Biologics prowadzi prace nad lekiem biopodobnym do wedolizumabu PB016. Po uzyskaniu technicznego dowodu podobieństwa i zwiększeniu skali, w 2021 roku rozpoczęto produkcję GMP. Aktywnie poszukujemy partnerów zainteresowanych wprowadzeniem na rynek lub licencjonowaniem tego leku biopodobnego.
Projekt:
Partner:
Produkt referencyjny:
Sprzedaż roczna:
Obszar terapeutyczny:
Okrelizumab, sprzedawany pod nazwą handlową Ocrevus®, jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Został zatwierdzony przez FDA w 2017 roku dla pierwotnie postępującej postaci SM (PPMS) oraz zaakceptowany do stosowania w Unii Europejskiej w 2018 roku. Jest to przeciwciało monoklonalne, które celuje w CD20. CD20 znajduje się na limfocytach B, i jako taki okrelizumab jest immunosupresyjny. Pomaga to zapobiegać indukowanym przez komórki B uszkodzeniom mieliny otaczającej nerwy, zjawisku powszechnym u pacjentów z SM.
Biopodobny okrelizumab PB018
Polpharma Biologics rozwija lek biopodobny okrelizumab o nazwie kodowej PB018. Obecnie jesteśmy w trakcie przenoszenia linii komórkowej i klonu do naszego zakładu w Gdańsku, aby przejść do kolejnego etapu technicznego dowodu podobieństwa. Poszukujemy partnerów zainteresowanych wprowadzeniem na rynek lub licencjonowaniem tego leku biopodobnego.